我国正式将HPV疫苗纳入国家免疫规划体系。
9月11日，国务院新闻办公室召开"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会，重点介绍了"十四五"期间我国卫生健康事业发展取得的显著成就。
发布会上明确，2025年国家将全面启动适龄女生HPV疫苗免费接种服务，并将其正式纳入国家免疫规划范畴，此举将大幅提升女性健康保障水平。
近年来国内HPV疫苗市场竞争日趋激烈，在行业持续"内卷"的背景下，国家免疫规划政策的出台，将为HPV疫苗产业发展带来新的机遇与挑战。
政策演进：从地方试点到全国推广
HPV疫苗接种政策的推广实施并非一蹴而就。早在2021年4月，国家卫生健康委就将消除宫颈癌行动纳入健康城市建设重点任务，全面推进HPV疫苗应用及宫颈癌三级预防体系建设。
同年9月，全国首批15个试点城市（区）率先启动宫颈癌综合防控策略试点工作，各地相继出台适龄女孩HPV疫苗免费接种政策，为全国推广积累宝贵经验。
2023年1月，国家卫生健康委联合十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，明确提出国家层面将加快国产HPV疫苗审评审批进程，地方层面鼓励有条件地区开展接种试点，多渠道支持欠发达地区适龄女孩接种需求。
宫颈癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性癌症第二位，且呈现明显年轻化趋势。国家癌症中心2024年研究数据显示，我国宫颈癌病例占全球23%，死亡人数占全球16%。医学研究证实，99.7%的宫颈癌病例与HPV病毒感染相关，持续感染高危型HPV是诱发宫颈癌的主要原因。
目前广泛应用的二价HPV疫苗可有效预防HPV16、18型病毒感染，这两种亚型病毒导致的宫颈癌病例占比高达70%-80%。
国家卫生健康委2025年8月最新数据显示，广东、海南等18个省份及郑州、鄂尔多斯等城市已将HPV疫苗接种纳入政府民生实事，为适龄女孩免费提供国产二价HPV疫苗接种服务，政策覆盖全国约60%适龄女孩群体。
当前我国HPV疫苗接种补贴模式主要包括三种：政府全额免费、定额补助及医保支付。其中多数地区采用国产二价疫苗免费接种，其他价型疫苗定额补贴的差异化补助政策。
免费接种对象主要为13-14岁本地户籍或学籍女生，部分地区根据实际情况拓展年龄范围或限定初中特定年级学生，通常由学校统一组织实施。少数地区还将贫困女性纳入重点服务对象。
HPV疫苗接种民生项目的全面推进，显著提升了疫苗供应能力和公众健康意识。自2016年首个HPV疫苗在我国大陆上市以来，公众接种意愿持续提升。国家癌症中心2020年12月至2021年4月开展的全国7地区调查显示，82%的受访家长愿意为女儿接种HPV疫苗。
北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇在接受中国·新闻周刊采访时指出，HPV疫苗纳入国家免疫规划具有深远的国民健康意义，主要体现在两个方面：
一是显著提高疫苗接种率。国内试点数据显示，90%的9-14岁女孩完成两剂次国产二价疫苗接种后，配合规范筛查可大幅降低宫颈癌发病率。全国政策实施后，接种覆盖率将进一步提升，疾病预防效果将更加显著。
二是促进健康公平。"此前HPV疫苗接种存在明显的地区和经济差异，欠发达地区接种率偏低。纳入国家免疫规划后，将确保不同经济条件家庭、不同地区的适龄女生获得平等接种机会，有效缩小健康差距。"邓勇强调。
HPV疫苗"扩免"政策
对行业发展的多维影响
2021年以来，我国HPV疫苗研发生产能力实现跨越式发展。目前已有两款国产二价HPV疫苗获批上市并广泛应用，临床数据显示其在9-14岁女孩中具有优异的免疫原性、安全性和抗体持久性。同时，国内企业研发的十五价HPV疫苗已进入临床试验阶段，该疫苗可将宫颈癌保护率提升至96%以上，是目前全球价次最高的HPV疫苗。
国家卫生健康委副主任郭燕红在发布会上表示："国产HPV疫苗的临床广泛应用，大幅提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。特别是近期国产九价HPV疫苗的投入使用，为女性提供了更加全面的免疫选择。"
业内专家分析认为，HPV疫苗"扩免"政策的实施，将推动宫颈癌一级预防与二级预防的深度融合。
"HPV疫苗纳入国家免疫规划后，将与宫颈癌筛查形成'疫苗接种+筛查+早诊早治'的综合防控体系。"昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任、疫苗交付研究创新实验室负责人汤胜蓝在接受第一财经采访时表示。
对于HPV疫苗行业而言，国家免疫规划政策将带来怎样的影响？
邓勇教授分析指出，政策影响可分为短期和长期两个维度：短期内，政府采购可能压低疫苗价格，虽然采购量增加，但企业毛利率可能下降，形成"量增价减"的市场格局，对自费市场高利润空间产生一定影响。
长期来看，政策将显著提升国产疫苗竞争力，对行业发展构成长期利好。"纳入国家免疫规划后，HPV疫苗接种率的提升将增强公众对国产疫苗的认知和信任，有助于扩大国产疫苗市场份额。同时企业可借助政策支持加大研发投入，加速技术创新和产品升级。"邓勇补充道。